JAPAN STORY

일본에서 최초로 코로나19의 치료약으로써 특례승인을 받은 항바이러스제 렘데시비르의 의료기관 공급이 시작되었다. 이것은 카토 후생노동상이 12일 아침 회견에서 밝힌 것으로 7일에 특례승인된 치료약 렘데시비르는 11일부터 배송이 시작되어 벌써 일부 의료기관에 도착한 것으로 알려졌다. 인공호흡기등을 부착하고 있는 중증환자를 대상으로 하고 있지만 공급량에 대해서 카토 후생노동상은 기업 측으로부터 공표하지 않는 전제로 공급을 받고 있다고 밝혔다. 그리고 감염유무를 15분정도의 시간으로 확인할 수 있는 항원검사 키트에 대해서도 13일에 승인할 예정이라고 말했다. 타액을 이용한 PCR 검사에 대해서도 국림감염연구소 현재 정밀도를 확인하고 있고 종래의 코 속의 점액을 채취하여 비교하는 것보다 환자와 의료기관의 부담이 ..

항바이러스제 렘데시비르에 대해 후생노동성의 부회는 7일, 코로나19의 치료약으로써의 제조판매를 특례승인한다고 결정했다. 코로나19의 치료약이 국내에서 승인된 것은 이번이 처음이다. 인공호흡기를 다는 등의 중증의 코로나 환자를 대상으로 투약한다. 렘데시비르는 에볼라바이러스의 치료 목적으로 개발된 주사약이다. 코로나19의 감염자의 치료에 대해서 미국의 식품의약국인 FDA가 지난 1일에 중증 입원환자를 대상으로 긴급시에 사용을 허가하였다. 이것을 받아들여 일본정부는 해외에서 판매되는 의약품이 국내 의약품심사에 있어서 간략화의 대상이 되는 특례승인의 대상으로 결정했다. 2009년부터 2010년에 신종인플루엔자가 유행했을 때에는 영국과 스위스의 기업의 백신이 특례승인 제도로 승인을 되어진 적이 있다. 렘데시비르를..

감염면역학, 공중위생학을 전문으로하는 대학교수 오카다 하루에교수는 지난 6일 테레비 아사히의 방송에 출연해 아베 신조 수상이 4일에 코로나19 치료에 효과가 기대되어지는 코로나19 치료제 아비간에 대해서 이번달 중에 의약품승인을 얻을 수 있도록 후생노동성에 지시를 했다고 밝힌 것을 언급했다. 아베수상이 기자회견에서 아비간의 임상실험이 이미 3000번가량 진행되고 있다고 설명한 뒤 이러한 데이터를 근거로 유효성이 확인되어지면 의사의 처방을 받은 뒤 사용할 수 있도록 의약품승인 진행할 것이라고 말했다. 아베 신조 수상은 코로나19 치료제로써 아비간의 의약품 승인을 5월 중 승인을 목표로 한다는 의향을 강조했다. 오카다 교수는 「빠르게 허가가 내려진다는 것에 매우 감사히 생각하나 어찌됐든 현재 많은 의료종사자..

코로나19의 치료에 효과가 있다고 알려진 에볼라바이러스의 치료제로 개발된 렘데시비르가 일본 국내에서 특례승인예정가능성이 높아지고 있다. 한편, 일본의 제약회사에서 개발하고 있는 아비간을 이용한 치료가 시작되었지만 렘데시비르의 승인이 먼저 이루어질 예상이다. 렘데시비르는 미국의 제약회사인 길리어드 사인어스가 에볼라바이러스의 치료제로써 개발한 항바이러스제로 코로나19에 효과가 있다고 연구결과가 나와 각국에서 임상실험이 이루어지고 있다. 길리어드사는 항인플루엔자제의 타미플루를 개발한 회사이기도 하고 미국의 도널드 럼즈펠드 전국방장관이 오랫동안 회장으로써 근무한 곳으로 알려져있다. 정부는 렘데시비르에 대해 본래의 심사절차를 간략화하고 승인하는 「특례승인」의 방법을 이용해 신속하게 승인할 방침이라고 밝혔으나 효과..

일본 국내최초의 코로나19바이러스의 치료약 후보인 「렘데시비르」에 대해서 후생노동성은 신약승인 후의 일정기간동안은 공적의료보험을 이용하지 않고, 제약회사으로부터 제공되어지는 약을 무상으로 중증환자에서 제공하는 방침을 굳혔다. 충분한 양이 제공되어지지 않는 가능성을 염두에 두고 국내에서의 유통을 공적으로 관리해 중증환자를 치료하는 의료기관에 제공하기로 하였다. 렘데시비르는 미국의 제약회사인 길리어드 사인어스가 에볼라바이러스의 치료약으로 개발하였다. 코로나19의 치료에 효과가 있는것으로 기대되어져 일본의 국립국제의료연구센터에서도 참가해 국제적인 임상시험을 진행하고 있다. 후생성은 코로나19 유행확대의 방지를 위해 긴급하게 렘데시비르를 사용할 필요가 있다고 밝히고, 해외에서 승인받은 것을 조건으로 심사절차를 ..

카토 카츠노부 일본 후생성노동상은 5월의 BS후지의 방송에서 항바이러스약인 「렘데시비르」에 대해서 코로나19 바이러스감염증의 치료약으로써 7일에 승인할 방침을 밝혔다. 카토씨는 7월에 후생성의 심의회에 방문해 「의견이 모아지면 신속하게 승인할 예정」이라고 밝혔다. 렘데시비르는 미국제약회사인 길리어드 사이언스가 개발한 치료약으로써 바이러스의 증식을 억제하는 효과가 있다고 밝혀졌고 일본 후생성은 4일에 렘데시비르의 제조판매의 승인신청을 접수했다. 긴급시에 신속하게 심사하는 의약품의료기기법의 「특례승인」 제도에 근거해, 신속히 특례승인을 할 예정이다. 렘데시비르의 투약대상은 인공호흡기의 장착이 필요로 되어지는 중증환자에 한하여 투여된다고 알려졌다. 일본으로의 공급량을 적을것으로 예상되어져 일본 후생노동성은 병..